近日

国家药监局发布公告

沈阳兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液

已于3月5日获批

成为目前首个拿到

"国药准字"批号的

硫酸阿托品滴眼液

据悉，兴齐眼药此次获批的产品为0.01%的低浓度阿托品滴眼液，用于延缓6至12岁儿童的近视进展。

此前，低浓度阿托品滴眼液被部分青少年家长追捧，在社交平台上，其被称为"近视神药"。

"近视神药"曾被炒到6倍价格

中国是近视大国，国家卫健委发布《中国眼健康白皮书》显示，2018年，我国儿童青少年总体近视率就达到53.6%，5岁以上近视人口近几年来逐年攀升。低浓度的硫酸阿托品滴眼液是目前受世卫组织官方认可的近视药物防控方法。

2022年7月，兴齐眼药全资子公司沈阳兴齐眼科医院发布公告称，互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如有需要可至实体医院开具处方。这一公告坐实了此前传得沸沸扬扬的低浓度阿托品院内制剂即将停止互联网销售的消息。

兴齐眼药的阿托品单盒标价298元，一盒共30支（0.3ml/支），可使用一个月。但并非所有患儿家长都有囤货，“暂停网售”的消息给了“黄牛党”可乘之机，代购价一度暴涨6倍。

在此之前，兴齐眼药作为国内阿托品滴眼液临床研究进度最快的企业，其3期临床试验也仍在进行中。但兴齐眼药并未坐等阿托品滴眼液的获批，而是选择让阿托品滴眼液以院内制剂的形式上市销售。

2019年1月，沈阳兴齐眼科医院申报的硫酸阿托品滴眼液获得辽宁省药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》。患者只需要上传处方、病例等材料，便可在沈阳兴齐眼科医院的互联网医院平台上购买到阿托品滴眼液，实现远程购买药物。因此，作为院内制剂的阿托品滴眼液已经提前在全国范围内实现放量。

专家提醒：防控近视不能靠“神药”

此次药物的获批意味着硫酸阿托品滴眼液终于可以走出“院内”小圈惠及更多患儿

但专家提醒尽管低浓度硫酸阿托品在临床试验证明是安全的但不是对所有儿童都适用要在医疗机构和医生的指导下通过处方的方式使用

复旦大学附属儿科医院眼科主任杨晨皓表示，此前甚至有一些家长自己调配，但浓度不稳定、无菌性难以保证，如今能够获得上市药厂正规生产，肯定是一件利好的事情。

不过杨晨皓也提出，虽说它是低浓度阿托品，可能还是有一些眼部的不良反应的，比如说怕光的情况、甚至看不清楚书本的字、眼睛干或异常眼压的增高，所以希望家长还是在医生的指导下规范使用，一般建议三个月给小朋友进行一次常规的眼科检查。

杨晨皓还提醒：近视的防控主要不是靠药物，而是户外的活动和健康的用眼习惯，这两点来说对于近视防控来说才是最关键的。