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东方网通讯员王宝龙4月13日报道:为围绕上海医疗器械产业创新发展和竞争现状,瞄准上海医疗器械未来发展趋势及产业动向,聚焦医疗器械产学研,探讨创新和临床应用发展趋势,由上海市药品监督管理局支持,国药励展、上海医疗器械行业协会共同主办的《齐心协力共创上海医疗器械发展新高地CMEF创新论坛》于日前在国家会展中心举行。 中国科学院院士葛均波,市药监局局长徐徕、副局长郭术廷,国药励展总经理李超,上海医疗器械行业协会会长李东明等出席论坛并致辞。会议由秘书长夏秋玉主持。 中国科学院院士、复旦大学附属中山医院主任医师、教授、博士生导师、心内科主任葛均波在论坛上作“临床医学领域之最新动态和前沿技术”的主旨演讲。

上海市药品监督管理局副局长郭术廷作以《改革、服务、创新,助推行业高质量发展思考和实践》的专题报告。 郭术廷指出,首先加强创新指导服务。采取“一清单、两优化”制度。全市共获批4个1类国产创新药、9个三类国产创新医疗器械、继续在全国名列前茅。其次,获批10个进口创新药械,占全国50?%。纳入清单产品153项,已批准注册证23张。同时市药监局建立做強注册指导服务工作站。2021年全市生物医药聚集区城建立12个生物医药产品注册指导服务工作站,以医疗器械为切入点,排摸创新产品,加强注册指导。

2023年通过“组团式”“你点单我培训”等方式,对注册标准等开展培训累计9场,受益人达2300余人。他还就政府监管部门如何提升医疗器械审评审批效率,更好促进医疗器械创新作了详细阐述。 上海社会科学院应用经济研究所副所长汤蕴懿作“上海医疗器械产业国际竞争力研究报告”;上海瑛泰医疗器械股份有限公司董事长梁栋科作“搭建医疗器械孵化生态圈的实践与体会”发言。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司技术法规部法规总监汪新兵作“中国医疗器械出海的注册及合规实践 ”演讲。上海联影医疗科技股份有限公司副总裁汪淑梅就“练好内功、落实主体责任,促进企业创新发展”专题介绍。与会者仔细聆听,受益匪浅。????????????????????????????????????????????? 会上,协会副秘书长王云龙介绍了近年来上海医疗器械生产企业优秀管理者代表评选工作。并对“2023年度评定的上海医疗器械生产企业优秀管理者代表进行表彰。与会嘉宾向获得上海医疗器械生产企业优秀管理者代表颁奖。来自全市医疗器械生产企业及相关部门等300余人参加。
